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二类医疗器械经营范围

二类医疗器械介于一类(低风险)和三类(高风险)医疗器械之间,仍然需要控制其生产和使用以保证其安全性和有效性,经营范围非常广泛,涵盖多种医疗器械产品。下面例举部分常见的二类医疗器械经营范围:

一、诊断用品和设备

①超声诊断设备

②电子血压计

③血糖监测仪

④各类体温计

⑤眼科视力检查设备

二、治疗设备

①低频治疗仪

②物理治疗和康复设备

③电子治疗仪

④激光治疗设备

三、手术器械和材料

①手术刀片和手术针

②微创手术器械

③医用缝合材料和粘合剂

四、口腔科设备和材料

①牙科填充材料

②牙科X射线设备

③牙科椅及配件

五、康复器械

①助行器

②轮椅

③康复训练设备

六、医用消耗品

①医用敷料(如创可贴、纱布、止血带)

②一次性使用的注射器和针头

③医用手套

七、医疗监护设备

①心电监护仪

②血氧饱和度监测仪

以上是不分二类医疗器械经营范围,但是并不全面。新的医疗器械及产品不断被开发,二类医疗器械经营范围也将不断扩展。企业在经营二类医疗器械时也应了解当地政策法规,并确保所经营医疗器械产品的质量和安全。


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