甘肃省医疗器械追溯监管系统对接指南

根据甘肃省药品监督管理局药品智慧监管平台医疗器械追溯监管系统的建设需求，目前涉及第三类医疗器械和第三批实施实施唯一标识品种的注册人、经营企业及使用单位 （以下简称“企业”），需要将涉及本企业的医疗器械唯一标（UDI）信息上报至医疗器械追溯监管系统。

1、企业可以登录甘肃省药品智慧监管企业服务平台，网 址 为https://bm.yjj.gansu.gov.cn:9000/qyzhmh/web/index，然后点击“登录”按钮。

2、点击登录后会自动跳转到甘肃政务服务网，选择“法人登录”，输入用户名和密码后点击登录

3、登录后成功后会自动跳转到甘肃药品智慧监管企业服务平台，点击“UDI 授权码”

4、点击“UDI 授权码”后会自动生成一条授权 ID 和授权密钥（这个是正式系统的，请勿在测试环境下使用），这两项需要配置到本企业计算机信息系统上传接口相应的位置，如果点击了随机生成密钥，请及时更新计算机信息系统中相应的值

5、有 ERP 进销存系统的企业需要联系软件厂家增加 UDI 上传接口模块，没有 ERP 进销存系统或者使用的 ERP 进销存系统无法实现 UDI 上传接口的企业需要购买或者更换其他符合要求的软件。

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